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尊龙ag旗舰厅2024年国内93款新药获批上市 抗肿瘤药占比超30%|年轻的母亲


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  在同质化激烈竞争之下ღ◈★,我国新药研发逐步呈现出多元化ღ◈★、高效化的趋势ღ◈★,在刚刚过去的2024年ღ◈★,众多新药涌现ღ◈★。1月14日尊龙凯时ღ◈★!ღ◈★,新京报记者查询医药魔方全球新药数据库ღ◈★,2024年ღ◈★,国内共有93款新药获批上市ღ◈★,以化药尊龙ag旗舰厅ღ◈★、生物药居多ღ◈★,分别为48款ღ◈★、34款ღ◈★,

  从治疗领域来看ღ◈★,癌症依然是获批新药数量最多的疾病领域ღ◈★。新京报记者统计ღ◈★,获批的93款新药中年轻的母亲中字巴巴鱼汤饭ღ◈★,有28款针对癌症ღ◈★。其中针对肺癌的最多年轻的母亲中字巴巴鱼汤饭ღ◈★,共有12款ღ◈★,以非小细胞肺癌居多尊龙人生就是博官网ღ◈★。ღ◈★,其中三款为EGFR-TKI药物ღ◈★,分别为倍而达药业的瑞齐替尼ღ◈★、圣和药业的瑞厄替尼尊龙凯时官方网站ღ◈★,ღ◈★、晨泰医药引进的左利替尼ღ◈★。截至目前尊龙ag旗舰厅ღ◈★,国内已获批上市的三代EGRF-TKI已经达到6款ღ◈★。此外还有鼻咽癌ღ◈★、胃或胃食管交界处腺癌ღ◈★、多种类型的淋巴瘤ღ◈★、多发性骨髓瘤ღ◈★、尿路上皮癌等ღ◈★。

  此外ღ◈★,内分泌代谢领域ღ◈★,礼来的替尔泊肽获批上市亦引起关注ღ◈★。替尔泊肽是目前全球首个且唯一获批的GIPR/GLP-1R双靶点激动剂新药ღ◈★,去年5月和7月ღ◈★,在中国相继获批2型糖尿病和肥胖适应症ღ◈★。

  从靶点来看ღ◈★,多个靶点迎来首款国产新药ღ◈★。如迪哲医药的全球首创高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼于2024年6月获批上市ღ◈★,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤ღ◈★。该药是全球首个且唯一针对PTCL的JAK1抑制剂ღ◈★,也是过去十年来ღ◈★,该治疗领域上市的首个创新药ღ◈★。

  科伦博泰与默沙东联合开发的TROP2抗体偶联药(ADC)芦康沙妥珠单抗ღ◈★,是全球第二个ღ◈★、国内首个获批上市的TROP2 ADCღ◈★。TROP2抗癌药物开发的潜力靶点之一ღ◈★。它的过表达在肿瘤生长过程中起着关键作用ღ◈★,与更具侵袭性的疾病和预后不良相关ღ◈★。已启动至少十项芦康沙妥珠单抗作为单一疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究ღ◈★,覆盖乳腺癌ღ◈★、非小细胞肺癌ღ◈★、子宫内膜癌ღ◈★、胃食管腺癌等多个瘤种尊龙ag旗舰厅ღ◈★。科伦博泰同时与合作开展多项芦康沙妥珠单抗作为单药治疗或联合其他药物治疗多种实体瘤的全球2期篮子试验ღ◈★。

  信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片是国内获批上市的首个KRAS G12C抑制剂ღ◈★,获批适应症为KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌ღ◈★。该药是一款高效口服新分子实体化合物ღ◈★,通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基ღ◈★,可有效抑制该蛋白介导的鸟苷三磷酸/鸟苷二磷酸交换ღ◈★,从而下调KRAS蛋白活化水平ღ◈★。此外ღ◈★,该产品抑制KRAS蛋白后ღ◈★,可进而抑制下游信号传导通路ღ◈★,有效诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞ღ◈★,达到抗肿瘤效果ღ◈★。

  除此之外ღ◈★,还有首款国产MEK抑制剂科州制药的妥拉美替尼年轻的母亲中字巴巴鱼汤饭ღ◈★,该药获国家药监局附条件批准上市ღ◈★,用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者ღ◈★,也是全球首个获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的靶向药物ღ◈★。妥拉美替尼是一种新的针对NRAS突变的ATP非竞争性MEK抑制剂ღ◈★,与传统MEK抑制剂相比ღ◈★,妥拉美替尼最大的优势在于没有蓄积性ღ◈★。在2023版CSCO(中国临床肿瘤学会)黑色素瘤诊疗指南中ღ◈★,妥拉美替尼(HL-085)作为晚期NRAS突变黑色素瘤治疗的Ⅰ级推荐ღ◈★。

  2024年尊龙ag旗舰厅ღ◈★,9款新药获批上市ღ◈★,与2023年持平尊龙ag旗舰厅ღ◈★。这9款中药新药分别为神威药业的一贯煎颗粒ღ◈★、康缘药业的济川煎颗粒ღ◈★、武汉康乐药业的芍药甘草颗粒ღ◈★、湖北齐进药业的儿茶上清丸ღ◈★、卓和药业的九味止咳口服液ღ◈★、华润三九的温经汤颗粒及岑桂术甘汤颗粒尊龙ag旗舰厅ღ◈★、成都华西天然药物有限公司的秦威颗粒ღ◈★、国药集团广东环球制药的当归补血颗粒ღ◈★。

  自“三结合(中医药理论ღ◈★、人用经验ღ◈★、临床试验结合)”中药审评审批监管制度落地以来年轻的母亲中字巴巴鱼汤饭标把药物ღ◈★,ღ◈★,中药新药上市效率提升ღ◈★,中药新药的研发和产业转化效率也在不断加快ღ◈★。上述9款中药新药中ღ◈★,有3款为1.1类中药新药ღ◈★,分别为儿茶上清丸年轻的母亲中字巴巴鱼汤饭ღ◈★、九味止咳口服液尊龙ag旗舰厅ღ◈★、秦威颗粒ღ◈★。

  儿茶上清丸于2024年1月获批上市尊龙ag旗舰厅ღ◈★,为当年首款获批上市的中药尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ◈★!ღ◈★,又称“荆门上清丸”ღ◈★,其制作技艺于2013年被纳入湖北省非遗名录ღ◈★,该药用于治疗轻型复发性阿弗他溃疡上焦湿热证ღ◈★,其上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择ღ◈★。

  九味止咳口服液于2024年2月获批上市ღ◈★,用于急性气管-支气管炎中医辩证属风热证的咳嗽ღ◈★,临床研究结果显示ღ◈★,咳嗽消失率和咳嗽消失时间ღ◈★,试验组均优于安慰剂组ღ◈★、非劣效于阳性药组ღ◈★。

  秦威颗粒于2024年3月获批上市ღ◈★,用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗ღ◈★,症见关节疼痛ღ◈★、关节肿胀ღ◈★、口渴喜饮ღ◈★。

  济川煎颗粒ღ◈★、一贯煎颗粒ღ◈★、温经汤颗粒ღ◈★、岑桂术甘汤颗粒ღ◈★、当归补血颗粒则属于按古代经典名方目录管理的中药复方制剂ღ◈★。